تنطبق هذه المواصفة القياسية على سلامة الأنظمة الطبية الكهربائية ، على النحو المحدد في 2.201. يصف متطلبات السلامة اللازمة لتوفير الحماية للمريض والمشغل والمناطق المحيطة.
المصطلحات والتعاريف
في هذه المواصفة القياسية ، تُستخدم المصطلحات المطبوعة بأحرف كبيرة صغيرة وفقًا لتعريفاتها الواردة في المواصفة القياسية الدولية IEC 60601-1.
عندما يتم استخدام المصطلحين "الجهد" و "التيار" ، فإنهما يقصدان قيم جذر متوسط التربيع لجهد أو تيار متناوب أو مباشر أو مركب.
لأغراض هذا المعيار ، تنطبق التعريفات الإضافية التالية:
النظام الكهربائي الطبي (المشار إليه فيما يلي باسم النظام) مجموعة من عناصر المعدات ، يجب أن تكون واحدة منها على الأقل من المعدات الكهربائية الطبية ومتصلة فيما بينها عن طريق توصيل وظيفي أو استخدام معدات متعددة الفتحات ذات الفتحات المحمولة ، عند ذكرها بالاقتران مع يجب أن يؤخذ النظام ليشمل المعدات. (انظر أيضًا الأمثلة الواردة في الملحقين BBB و FFF.)
بيئة المريض
أي حجم يمكن أن يحدث فيه اتصال مقصود أو غير مقصود بين المريض وأجزاء من النظام أو بين المريض والأشخاص الآخرين الذين يلامسون أجزاء من النظام (انظر الشكل 201)
جهاز الفصل
مكون أو ترتيب للمكونات مع أجزاء الإدخال وأجزاء الإخراج التي ، لأسباب تتعلق بالسلامة ، تمنع نقل الجهد أو التيار غير المرغوب فيه بين أجزاء من النظام
منفذ متعدد الاستخدامات قابل للحمل
مزيج من منفذين أو أكثر من مقابس التوصيل معدة للتوصيل أو التكامل مع الكابلات أو الأسلاك المرنة ، والتي يمكن نقلها بسهولة من مكان إلى آخر أثناء توصيلها بالمصدر
ملاحظة: قد يكون منفذ المقبس المتعدد المحمول عنصرًا منفصلاً أو جزءًا لا يتجزأ من المعدات الطبية أو غير الطبية
اتصال وظيفي
التوصيلات الكهربائية أو غير ذلك ، بما في ذلك تلك التي تهدف إلى نقل الإشارات و / أو الطاقة و / أو المواد
LISUN تتوافق الأدوات التالية تمامًا مع IEC 60601-1-1 المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1-1: المتطلبات العامة للسلامة - معيار الضمان: متطلبات السلامة للأنظمة الكهربائية الطبية
لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها *
中文简体
English
Русский
Español
Português
Türkçe
العربية
Deutsch
Polski
Italiano
Français
한국어
ไทย
Tiếng Việt
日本語
