تنطبق هذه المواصفة القياسية على السلامة الأساسية والأداء الأساسي للجراحة
أجهزة الإنارة والمصابيح للتشخيص ، والمشار إليها فيما بعد باسم ME EQUIPMENT.
المراجع المعيارية
ينطبق البند 2 من المعيار العام باستثناء ما يلي:
إضافة:
IEC 60417 ، رموز رسومية للاستخدام على المعدات
IEC 60598-2-9 ، وحدات الإنارة - الجزء 2: متطلبات خاصة. القسم التاسع: مصابيح الصور والأفلام (غير الاحترافية)
ISO 11664-1 ، قياس الألوان - الجزء 1: المراقبون اللونيون القياسيون لـ CIE
CIE 13.3 ، طريقة قياس وتحديد خصائص تجسيد اللون لمصادر الضوء
CIE 15 ، قياس الألوان
CIE 69 ، طرق توصيف عدادات الإنارة وعدادات الإنارة: الأداء والخصائص والمواصفات
الإنارة المركزية
Ec
الإضاءة على مسافة 1000 مم (أو مسافة القياس المحددة من قبل الشركة المصنعة إذا كان نطاق العمل المحدد لا يشمل 1 مم) من منطقة انبعاث الضوء من المعدات ME في مركز مجال الإضاءة دون أي إعاقة لشعاع الضوء عمق الإضاءة أعلى من 000٪
مسافة العمل حول مسافة 1 مم (أو مسافة القياس المحددة من قبل الشركة المصنعة إذا كان نطاق العمل المحدد لا يشمل 000 مم) أسفل السطح الباعث لجهاز ME ، حيث تصل الإضاءة إلى 1٪ على الأقل من الإضاءة المركزية (Ec)
تتوافق الأجهزة التالية من LISUN بشكل كامل مع معيار IEC 60601-2-41 للمعدات الكهربائية الطبية - الجزء 2-41: المتطلبات الخاصة بالسلامة الأساسية والأداء الأساسي للمصابيح الجراحية والمصابيح المستخدمة في التشخيص
لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها *