IEC 60601-1:2005 المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1: المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي

IEC 60601-1:2005 هو معيار يحدد المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الجوهري للمعدات الكهربائية الطبية. يُطبق هذا المعيار على مختلف أنواع المعدات الكهربائية الطبية أثناء عمليات التصميم والتصنيع والاستخدام. يغطي المعيار جوانب متعددة، مثل السلامة الكهربائية، والحماية الميكانيكية، والتوافق الكهرومغناطيسي، والوسم، ومعلومات الاستخدام، بهدف ضمان سلامة وموثوقية المعدات في التطبيقات السريرية.

يُطبّق هذا المعيار على جميع مُصنّعي المعدات الطبية والمؤسسات الطبية والهيئات التنظيمية ذات الصلة، مما يُشكّل أساسًا لتقييم امتثال المنتجات. ويشمل لوائح مُفصّلة حول طرق الاختبار ومؤشرات الأداء وإجراءات التحكم في مخاطر المعدات. يُسهم تطبيق هذا المعيار في تحسين الجودة الشاملة للمعدات الطبية وحماية سلامة المرضى والطاقم الطبي.

LISUN توفر حلول الاختبار الكاملة للمواصفة IEC 60601-1:2005 التالية، يرجى الاطلاع على جدول Excel أدناه:

IEC 60601-1:2020 البند والموضوع	LISUN فئة الساعة :
5.3 درجة الحرارة المحيطة والرطوبة والضغط الجوي	GDJS-015B
5.7 معالجة الرطوبة المسبقة
8.9.3.4 الدورة الحرارية
11 الحماية من درجات الحرارة الزائدة والمخاطر الأخرى
5.9.2.1 إصبع اختبار 30N (الشكل 6)	سمت-02T30
5.9.2.2 خطاف اختبار 20 نيوتن (الشكل 7)	سمت-S15
6.3 الحماية من دخول الماء أو الجسيمات الضارة	JL-X
7.2.9 تصنيف IP
11.6.5 دخول الماء أو الجسيمات
15.4.7.3 دخول السوائل
7.1.2 مقياس الإضاءة	LMS-6000
8.4.2 تيار التسرب	WB2675A
8.7 تيارات التسرب والتيارات المساعدة للمريض	WB2675A
8.4.2 دبوس اختبار 10 نيوتن	SMT-1213
8.4.2 راسم الذبذبات	OSP1102
8.6.4 المصدر الحالي	LSP-500VARC
8.8.3 القوة العازلة	HIPOT10-100KV
8.8.4.1 اختبار ضغط الكرة (الشكل 21)	ZBP-T
8.8.4.2 مقاومة الضغوط البيئية	HLST-500D
8.9 مسافات الزحف والخلوص الجوي	CK-1
8.11.3.5 مقياس القوة (100 نيوتن على الأقل)	سمت-368T4
10.7 الأشعة فوق البنفسجية	UV-263LS
11.3 اختبارات FV المحددة في IEC 60695-11-10	HVR-LS